Компания AstraZeneca представила положительные результаты клинического исследования III фазы, в котором изучалась эффективность применения олапариба в качестве поддерживающей монотерапии первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы (раком поджелудочной железы) и герминальными мутациями в генах BRCA, которые не прогрессировали при проведении химиотерапии на основе препаратов платины.
В исследовании POLO было показано статистически и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования при лечении олапарибом по сравнению с плацебо. Безопасность и переносимость препарата соответствовали данным, полученным при проведении предыдущих клинических испытаний.
POLO — это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование III фазы. В исследовании были рандомизированы 154 пациента, которые получали препарат Линпарза или плацебо до прогрессирования заболевания (рандомизация 3:2). Основным изучаемым показателем была выживаемость без прогрессирования, к дополнительным конечным точкам относились общая выживаемость, время до второго прогрессирования заболевания, частота объективного ответа, частота контроля заболевания и качество жизни, связанное с состоянием здоровья.
